Modula pîvana NOMN-03 SPO2
Taybetmendiyên Hilberê
| AWA | Lijneya SPO2 ji bo çavdêriya bijîjkî-performansa bilind |
| Liq | Tabloya SPO2 \ Modula oksîjena xwînê \ Modula SPO2 |
| Doranî | narigmed® NOMN-03 |
| Parametreya nîşankirinê | SPO2 \ PR \ PI \ RR |
| Rêjeya pîvana SpO2 | 35%~100% |
| Rastiya pîvana SpO2 | ±2% (70%~100%) |
| Rêjeya çareseriya SpO2 | 1% |
| Rêjeya pîvana PR | 25 ~ 250 bpm |
| Pîvana PR Rastiya | Ji ±2bpm û ±2% mezintir |
| Rêjeya çareseriya PR | 1bpm |
| Performansa dijî-tevgerê | SpO2±3% PR ± 4 bpm |
| Performansa perfusyonê ya kêm | SPO2 ± 2%, PR ± 2bpm Bi lêpirsîna Narigmed dikare bi qasî PI=0.025% kêm be |
| Perfusion Index Range | 0%~20% |
| Rêjeya çareseriya PI | 0.01% |
| Rêjeya nefesê | 4rpm~70rpm |
| Rêjeya çareseriya RR | 1rpm |
| Plethyamo Graphy | Diyagrama bar \ Pêla pêl |
| Xerca hêza tîpîk | <15 mA |
| Kontrola veqetandinê\Tesbîtkirina têkçûna sondayê | ERÊ |
| Navê min | 5V DC |
| Demjimêra hilberîna nirxê | 4S |
| Rêbaza ragihandinê | ragihandina serial TTL |
| Protokola ragihandinê | customizable |
| Mezinayî | 50mm*22mm*3mm |
| Rêbazên wiring | Cureyê soketê |
| Bikaranînî | Di çavdêriyê de dikare were bikar anîn |
| Germahiya xebitandinê | 0°C ~ 40°C 15% ~ 95% (ramî) 50kPa~107.4kPa |
| jîngeha hilanînê | -20°C ~ 60°C 15% ~ 95% (ramî) 50kPa~107.4kPa |
Taybetmendiyên jêrîn
Teknolojiya oksîjena xwînê ya Narigmed dikare li gelek caran, mirov an heywanan were sepandin, û ji hêla bijîjkan ve ji bo pîvandina oksîjena xwînê, rêjeya nebzê, rêjeya nefesê û nîşana perfusyonê tê bikar anîn. Bi taybetî ji bo performansa dijî-tevger û kêm perfusion xweştir û çêtir kirin. Mînakî, di bin tevgera rasthatî an birêkûpêk de li 0-4Hz, 0-3cm, rastbûna oksîmetrîya pêl (SpO2) ± 3%, û rastbûna pîvandinê ya rêjeya pêlê ±4bpm e. Dema ku îndeksa perfuzyonê ya nizm ji 0,025% mezintir an wekhev be, rastbûna nebza oksîmetrî (SpO2) ±2%, û rastbûna pîvandinê ya rêjeya nebşê ±2bpm e.
Taybetmendiyên hilberê yên jêrîn hene:
1. Pîvana rast-demê ya têrbûna oksîjenê ya pêlê (SpO2)
2. Rêjeya nebşê (PR) di wextê rast de bipîve
3. Pîvana rast-dema nîşana perfusionê (PI)
4. Rêjeya nefesê (RR) di wextê rast de bipîve
5. Veguheztina rast-demê ya îşaretên pêla pêlê li ser bingeha vegirtina spektraya infrared.
6. Veguheztina rast-demê ya rewşa xebata modulê, statûya hardware, statûya nermalavê û rewşa senzorê, û komputera mêvandar dikare li ser bingeha agahdariya têkildar alarman derxîne.
7. Sê awayên nexweş ên taybetî: moda mezinan, zarokan û neonatal, û paşê moda veterîneriyê.
8. Ew fonksiyona danîna dema navîn a pîvanên hesabkirinê heye da ku dema bersivê ya pîvanên hejmartina cihêreng bigire.
9. Kapasîteya berxwedanê li hember destwerdana tevgerê û pîvandina perfusyonê ya qels.
10. Bi pîvana rêjeya nefesê.
Kurte Danasîn
Indeksa Perfusionê ya PI (PI) nîşanek girîng a kapasîteya perfusionê (ango şiyana herikîna xwînê ya arterial) ya laşê kesê ku tê pîvandin e. Di bin şert û mercên normal de, PI ji > 1.0 ji bo mezinan, > 0.7 ji bo zarokan, heya perfusyona qels dema ku <0.3 ye. dema ku PI piçûktir e, tê wateya ku herikîna xwînê berbi cîhê ku tê pîvandin kêmtir e û herikîna xwînê qelstir e. Performansa perfuzyonê ya kêm di senaryoyên wek pitikên ku bi giranî pêşwext, nexweşên bi gera xwînê nebaş, heywanên bi kûrahî bêhestkirî, mirovên bi çermê tarî, hawîrdorên deşta sar, cihên testê yên taybetî, hwd. de, ku herikîna xwînê bi gelemperî qels e, nîşana bingehîn a performansa pîvandina oksîjenê ye. perfused û cihê ku performansa pîvana oksîjenê ya belengaz dikare di demên krîtîk de bibe sedema kêmbûna nirxên oksîjenê. Pîvana oksîjena xwînê ya Narigmed rastiyek ±2% SpO2 heye di perfuzyonek qels a PI=0.025%.
Narigmed pargîdaniyek teknolojiya cîhaza bijîjkî ya Class II ye ku balê dikişîne ser R&D, çêkirin, firotin û karûbarê oksîjena xwînê û alavên şopandina tansiyona xwînê. Karsaziya sereke ya pargîdaniyê R&D, hilberandin û firotina modul û amûrên pîvana oksîjena xwînê û tansiyona xwînê ya profesyonel e. Ew ji bo çavdêran, çavdêrên oksîjena xwînê yên destan, çavdêrên tansiyona xwînê ya malê, oximeterên nebzayê, amûrên testa oksîjena xwîna bijîjkî û alavên din maqûl e. Pargîdanî balê dikişîne ser başkirina rastbûna pîvandinê û pêbaweriya parametreyên oksîjena xwînê, piştgirî dide pîvandina rast-berz a perfusyona qels bi qasî 0,025%, û baştirkirina performansa dijî-xebitîna pîvana oksîjena xwînê. Ew dikare li ser çavdêrên hundurîn nexweşxaneyê, ventilator, û jeneratorên oksîjenê were sepandin. Çavdêriya oksîjena xwînê ya serhêl dikare li alavên li ICU-yên nexweşxaneyê û beşên neonatal, û her weha teknolojiya pîvandina tansiyona xwînê ya ne-dagirker a bifirk, bilez û rehet were sepandin. Pargîdanî di heman demê de dixebite ku bêtir senaryoyên serîlêdana malê ji bo pîvanên oksîjena xwînê û tansiyona xwînê, wek polygrafiya xewê, pêşve bibe.
1. Ma hûn fabrîkek in?
Em kargeha çavkaniyê ya oksîmetra pêlêdana tiliyê ne. Me sertîfîkaya tomarkirina hilberên bijîjkî, pejirandina pergala kalîteya hilberînê, patenta dahênanê, hwd.
Zêdetirî deh sal kombûna teknîkî û klînîkî ya çavdêrên ICU-yê me hene. Berhemên me bi berfirehî di ICU, NICU, OR, ER, hwd de têne bikar anîn.
Em kargehek çavkanî ne ku R&D, hilberandin û firotanê yek dike. Ne tenê ew, di pîşesaziya oximeter de, em çavkaniya gelek çavkaniyan in. Me modulên oksîjena xwînê ji gelek hilberînerên navdar ên marqeya oximeter re peyda kiriye.
(Me serî li gelek patentên dahênanê û patentên xuyangkirina hilberê yên girêdayî algorîtmayên nermalavê da.)
Wekî din, me pergalek rêveberiya ISO ya bêkêmasî heye: 13485, û em dikarin bi qeydkirina hilberê têkildar re ji xerîdaran re bibin alîkar.
2. Asta oksîjena xwîna we rast e?
Bê guman, rastbûn hewcedariya bingehîn e ku divê em ji bo sertîfîkaya bijîjkî bicîh bînin. Em ne tenê hewcedariyên bingehîn bicîh tînin, lê em di gelek senaryoyên taybetî de jî rastbûnê dihesibînin. Mînakî, destwerdana tevgerê, gerîdeya qels a derdor, tiliyên qalindiyên cihê, tiliyên rengên çerm ên cihê, hwd.
Verastkirina rastbûna me zêdetirî 200 kom daneyên berawirdî hene ku ji 70% heya 100% vedihewîne, ku bi encamên analîza gaza xwînê ya xwîna xwînê ya mirovan re têne berhev kirin.
Verastkirina rastbûna di rewşa werzîşê de ev e ku meriv amûra werzîşê bikar bîne da ku bi frekansek û mezinahiyek lêdan, xitimandin, tevgera bêserûber, hwd., werzîşê bike, û encamên testa oksîmetrê di rewşa werzîşê de bi encamên gaza xwînê re berhev bike. Analîzatorê ji bo Verastkirina xwîna arterîkî, ji bo hin nexweşan wekî nexweşên bi nexweşiya Parkinsonê pîvandina karanîna wê bibe alîkar. Vê ceribandinên dijî-xebatê niha tenê ji hêla sê pargîdaniyên Amerîkî yên di pîşesaziyê de têne kirin, masimo, nellcor, Philips, û tenê malbata me ev verastkirin bi oximeterên tilikê re kiriye.
3. Çima oksîjena xwînê jor û jêr diguhere?
Heya ku oksîjena xwînê di navbera 96% û 100% de diguhere, ew di nav rêza normal de ye. Bi gelemperî, nirxa oksîjena xwînê dê di bin nefesê de jî di rewşek bêdeng de bi îstîqrar be. Guherînên yek an du nirxan di nav rêzek piçûk de normal in.
Lêbelê, ger destê mirov di nefesê de tevgerek an tevlihevî û guhertinên din hebin, ew ê bibe sedema guheztinên mezin di oksîjena xwînê de. Ji ber vê yekê, em pêşniyar dikin ku bikarhêner dema ku oksîjena xwînê dipîvin bêdeng bimînin.
4. Nirxa hilberîna bilez a 4S, ew nirxa rastîn e?
Di algorîtmaya oksîjena xwîna me de mîhengên wekî "nirxa afirandin" û "nirxa sabît" tune. Hemî nirxên xuyangkirî li ser berhevkirin û analîzkirina modela laş têne çêkirin. Hilberîna nirxa bilez a 4S li ser bingeha nasîn û pêvajoyek bilez a sînyalên pulsê yên ku di nav 4S de hatine girtin ve girêdayî ye. Ev hewce dike ku gelek berhevkirina daneyên klînîkî û analîzên algorîtmayê ji bo bidestxistina nasnameya rast.
Lêbelê, pêşgotina ji bo derketina nirxa bilez a 4S ev e ku bikarhêner hîn jî ye. Ger gava ku têlefon vedibe tevgerek hebe, algorîtma dê pêbaweriya daneyan li ser bingeha şeklê pêla berhevkirî diyar bike û bi bijartî dema pîvandinê dirêj bike.
5. Ma ew OEM û xwerûkirinê piştgirî dike?
Em dikarin OEM û xwerûkirinê piştgirî bikin.
Lêbelê, ji ber ku çapkirina dîmendera logoyê ekranek çapkirina dîmenderek cihêreng û rêveberiya materyal û bomê ya cihêreng hewce dike, ev ê bibe sedema zêdebûna lêçûna hilberê û lêçûna rêveberiya me, ji ber vê yekê em ê hewcedariyek hindiktirîn mîqdara fermanê hebe. MOQ: 1K.
Logoyên ku em dikarin peyda bikin dikarin li ser pakkirina hilberê, destan û logoyên lensê xuya bibin.
6. Ma gengaz e ku hinardekirin?
Me niha guhertoyên pakkirinê, destan û navberên hilberê yên Englishngilîzî hene. Û ew ji Yekîtiya Ewropî CE (MDR) û FDA, ku dikare firotana gerdûnî piştgirî bike, sertîfîkaya bijîjkî wergirtiye.
Di heman demê de me belgeya firotanê ya belaş a FSC jî heye (Çîn û YE)
Lêbelê, ji bo hin welatên taybetî, pêdivî ye ku meriv hewcedariyên gihîştina herêmî fam bike, û hin welat jî hewceyê destûrek cûda ne.
Hûn îxracata kîjan welatî dikin? Bihêle ez bi pargîdaniyê re piştrast bikim ka ew welat daxwazên rêziknameyê yên taybetî hene.
7. Ma gengaz e ku meriv li welatê XX qeydkirinê piştgirî bike?
Hin welat ji bo nûneran qeydkirina zêde hewce dikin. Ger nûnerek bixwaze hilberên me li wî welatî tomar bike, hûn dikarin ji nûnerê bipirsin ku piştrast bike ka ew çi agahdariya ji me hewce dike. Em dikarin piştgirî bidin agahdariya jêrîn:
Sertîfîkaya destûrnameya 510K
Sertîfîkaya destûrnameya CE (MDR).
Sertîfîkaya kalîteya ISO13485
Agahiya hilberê
Li gorî rewşê, materyalên jêrîn dikarin vebijarkî werin peyda kirin (pêdivî ye ku ji hêla rêveberê firotanê ve were pejirandin):
Rapora Vekolîna Ewlekariya Giştî ya ji bo Amûrên Bijîjkî
Rapora testa lihevhatina elektromagnetîk
Rapora testa biyolojîk
rapora klînîkî Product
8. Sertîfîkaya te ya bijîjkî heye?
Me qeydkirin û pejirandina cîhaza bijîjkî ya navxweyî, sertîfîkaya 510K ya FDA, pejirandina CE (MDR), û pejirandina ISO13485 kiriye.
Di nav wan de, me belgeya CE (CE0123) ji TUV Süd (SUD) wergirt, û ew li gorî rêzikên nû yên MDR-ê hate pejirandin. Heya nuha, em yekem hilberînerê navxweyî yê oximetera tilikê ne.
Di derbarê pergala kalîteya hilberînê de, me belgeya ISO13485 û lîsansa hilberîna navxweyî heye.
Digel vê yekê me Belgeyek Firotana Belaş (FSC) heye
9. Ma gengaz e ku meriv li herêmê bibe nûnerê taybetî?
Dezgehek taybetî dikare were piştgirî kirin, lê pêdivî ye ku em piştî ku serî li pargîdaniyê didin ji bo pejirandinê li ser bingeha rewşa xebitandina pargîdaniya we û qebareya firotanê ya bendewar, mafên ajansa taybetî peyda bikin.
Bi gelemperî ew welatek diyar e ku hin ajanên mezin xwedan bandorek herêmî û pişka bazarê ya mezin in, û ew amade ne ku hilberên me pêşve bibin, da ku ew karibin hevkariyê bikin.
10. Berhemên we nû ne? Kengî hatiye firotin?
Berhemên me nû ne û ev çend meh in li sûkê ne. Ew bi taybetî wekî hilberên bilind-end têne sêwirandin û cîh kirin. Ji bo firotana OEM niha hejmareke piçûk a xerîdarên me hene. Ji ber belgeya qeydkirinê, ew bi fermî neketiye bazarên FDA û CE. Ew ê piştî ku di meha Mijdarê de sertîfîkaya qeydkirinê bistîne dê li Amerîkaya Bakur û Yekîtiya Ewropî were firotin.
11. Berhemên we berê hatine firotin? Nirxandin çi ye?
Her çend hilberên me hilberên nû ne jî, heya niha bi deh hezaran ji wan hatine şandin, û kalîteya hilberê domdar e. Em ji deh salan zêdetir e ku oximeter çêdikin, û em ji pirsgirêkên nerînên xerîdar agahdar in. Me analîza moda têkçûnê (DFMEA / PFMEA) ji bo her kêmasiyê kiriye, ji sêwirana hilber û pêşkeftinê, hilberînê, kontrolkirina kalîteya madeya xam, vekolîna hilberê, pakkirinê Qalîteya tevahiya pêvajoyê, wekî radestkirinê, kontrol bikin da ku ji xetereyên gengaz dûr bikevin.
Wekî din, sêwirana hilberê me taybetmendiyên xwe hene, pir hesas e, û nirxandina xerîdar pir zêde ye.
12. Ma hilberê we modelek taybet e? Metirsiya binpêkirinê heye?
Ev modela meya taybet e, û me ji bo patentên xuyangkirina hilberê û patentên dahênanê yên têkildarî algorîtmayên nermalavê serlêdan kiriye.
Pargîdaniya me xwediyê kesek dilsoz e ku berpirsiyarê parastina hilberên milkê rewşenbîrî ye. Me analîzek bêkêmasî ya mafên milkiyeta rewşenbîrî ji bo hilberên xwe kiriye, û di heman demê de nexşeyek ji bo parastina milkê rewşenbîrî ya têkildar a hilber û teknolojiyên xwe çêkiriye.
